罐顶式高剪切分散乳化机
罐顶式（又称顶置/釜顶式）高剪切分散乳化机，是专为制药、生物制剂等洁净行业设计的罐配套核心设备；通过法兰垂直固定于反应罐/乳化罐顶部，在密闭腔体内完成高速剪切、分散、均质、乳化、脱泡一体化处理。设备完符合GMP、FDA、3A卫生标准，可直接对接现有储罐，无需大幅改造，实现小试、中试到规模化生产的无缝切换，保障药品粒径均匀、批次稳定、无菌无染。

顶置垂直作业：乳化头伸入罐内，高速转子（变频调速）产生强离心力，双向吸料（轴向+径向）将物料吸入定转子精密间隙（0.2–0.5mm）；

. 多重力场作用：物料在间隙内瞬间承受剪切、摩擦、离心挤压、液流碰撞，液滴/颗粒被快速撕裂细化至微米甚至纳米级；

. 罐内湍流循环：处理后物料经定子齿槽高速射出，形成立体湍流，反复循环直至达到预设粒径（注射级d90≤1μm，纳米乳≤200nm）；

. 真空协同：集成真空系统（≤10mbar），同步脱除气泡，避免氧化与成品瑕疵。

核心参数：转子线速度18–40m/s，在高速旋转的转子外端产生至少15m/s以上的线速度，可至40m/s,并形成强烈的机械及液力剪切、液层摩擦、撞击撕裂。使物料充分的分散、乳化、均质、破碎、同时通过定子槽射出。

制药级核心优势

卫生：接触物料均为304/316L不锈钢，滞留设计，支持CIP/SIP在线清洗灭菌，快装连接，拆卸清洁零障碍；

零泄漏密封：双端面集装式机械密封（带冷却/冲洗系统），耐受灭菌温度与压力（-0.098MPa~1.6MPa），杜绝交叉污染；

安装灵活：法兰式顶置安装，适配各种标准储罐，可搭配辅助搅拌（锚式/桨式），处理粘度0–100,000mPa·s，水包油/油包水体系通用；

防爆可选：Ex d IIB T4防爆配置，适配有机溶剂、易燃物料工况。

实验室研发：推荐0.5–10L机型

中试放大：20–1000L机型，配置CIP/SIP与真空系统

规模化生产：1000L以上，组合搅拌+真空+防爆+自动化控制

高粘度物料：选用底装式或搭配锚式搅拌，增强循环效果

罐顶式高剪切分散乳化机

. 注射剂系列

注射液、纳米乳、脂质体注射液、微球混悬注射液、纳米混悬剂、注射用凝胶、疫苗注射液等。

. 外用制剂系列

皮肤乳膏、软膏、凝胶、眼用乳剂、栓剂、洗剂、搽剂、创面修复凝胶等。

. 口服制剂系列

口服混悬液、乳剂、糖浆、微囊制剂、益生菌分散液、中药提取物混悬液等。

. 生物制药与制剂

疫苗佐剂乳化、蛋白多肽分散、抗体制剂、细胞破碎液均质、脂质体制备、生物缓冲液均质等。

. 中药现代化制剂

中药膏剂、凝胶、乳剂、中药注射剂前处理、浸膏分散、有效成分纳米化处理等。

本系列设备严格按照GMP、FDA、3A卫生标准设计制造，全卫生级结构、易清洁、可在线清洗灭菌，适用于制药企业小试研发、中试放大及工业化规模化生产，可与配料罐、反应釜、乳化罐、储液罐等配套使用，实现密闭、真空、无菌条件下的连续或批次式生产，是提升药品质量、保证批次一致性、满足合规审计的重要装备