药用卫生级输送离心泵
卫生级离心泵是专为制药、生物制药、精细化工等卫生严苛型领域研发的无菌级流体输送核心设备，严格遵循制药GMP规范、FDA、3-A、EHEDG及ASME BPE国际卫生标准设计制造，采用全不锈钢卫生级结构，无清洗死角、无介质残留，专为纯化水、注射用水（WFI）、药液、缓冲液、疫苗液、培养基等洁净流体提供温和、无菌、稳定的输送解决方案，全面满足制药生产无菌、无污染、易清洁的核心要求

卫生级离心泵依托离心力作用实现流体连续输送，运行过程温和无剪切，大程度保护药液活性成分：

电机驱动泵体内部叶轮高速旋转，使泵腔中心形成负压环境，介质通过卫生级进口被吸入泵腔；介质在叶轮叶片的带动下获得动能，沿叶轮径向甩出至蜗壳流道，动能在流道内转化为压力能，终通过出口稳定排出；泵体采用自排尽结构设计，可实现介质排空，杜绝残留滋生微生物，全程满足制药生产的无菌输送要求。

核心结构与卫生设计

1. 关键部件规格

• 叶轮：采用开放式/半开式精密结构，经G6.3级以上高精度动平衡校验，运行平稳无震动、低剪切，无凹槽死角，避免介质滞留，有效保护蛋白质、疫苗等活性物质不被破坏。

• 泵壳：流线型蜗壳一体式设计，采用无缝焊接工艺，无螺纹连接、无额外垫圈，底部标配自排尽口，可排空泵内残留，符合CIP/SIP在线清洗灭菌要求。

• 机械密封：标配卫生级单端面/双端面机械密封，密封面采用碳化硅（SiC）材质，耐高温、耐磨损、无掉粉、零泄漏，可承受121-135℃高温SIP灭菌，杜绝外源性污染，密封垫片选用EPDM、FKM、PTFE等制药级材质，无溶出物、耐高温灭菌，符合欧盟1935/2004食品接触材料标准。

• 连接接口：采用ISO 2852快装卡箍、DIN 11851卫生法兰、无菌螺纹等标准接口，拆装便捷，无需专业工具，方便日常清洁、维护与验证，适配制药行业标准管线布局。

2. 材质与表面处理

• 过流部件：全部采用304/316L医用级不锈钢锻造，碳含量≤0.03%，耐强腐蚀、无重金属析出，符合USP Class VI、FDA 21CFR标准，材料全程可追溯。

• 非过流部件：采用SUS304不锈钢，兼顾卫生性能与结构稳定性，外表面经亚光喷砂处理，无毛刺、易清洁。

• 表面粗糙度：过流部件内表面采用电解抛光（EP） 处理，粗糙度Ra≤0.4μm，无滞留面，抑制微生物生物膜滋生，满足制药高洁净等级要求。

全产品设计、生产、检测全程符合制药GMP规范，可提供材料材质证明、清洁验证报告、IQ/OQ/PQ安装运行验证等全套合规文件，轻松通过药品监督管理部门检查，助力药企合规生产。

2. 无菌洁净保障

无死腔、无残留的卫生级结构设计，适配CIP在线清洗、SIP在线灭菌，无需拆卸泵体即可完成自动化清洁灭菌流程；超光滑镜面抛光内表面，从根源抑制细菌滋生，杜绝介质污染风险。

3. 温和输送性能

低剪切运行特性，避免药液、生物制剂、疫苗等活性成分被破坏，保证物料原有特性；运行噪音低（≤85dB）、震动小，适配制药洁净车间高要求生产环境，变频控制可实现变流量恒压力输送，满足制药用水系统湍流规范。

4. 易维护长寿命

快装式模块化结构，拆装简单便捷，日常维护仅需10-15分钟，密封、叶轮等易损件更换无需专业人员；304/316L不锈钢材质耐酸碱、抗腐蚀，适配频繁的CIP/SIP循环，设备使用寿命长，长期使用维护成本低。

制药行业典型应用场景

1. 制药用水系统：纯化水输送、注射用水（WFI）循环、注射用水分配系统

2. 制剂生产：输液、针剂、口服液、糖浆、酊剂等制剂输送

3. 生物制药：培养基、细胞悬液、缓冲液、疫苗液、抗体药液输送

4. 原料药生产：药液提取、过滤、浓缩、配料、中间体输送

5. 清洁灭菌系统：CIP清洗液、SIP灭菌液循环输送

6. 其他卫生场景：兽药制剂、药用辅料、无菌精细化工流体输送

定制服务

可根据药企具体生产工艺，提供流量、扬程、温度、材质、接口、防爆等级、保温夹套、无菌型、超高纯型等个性化定制服务，适配无菌车间、高活性药物、高腐蚀性药液、低温输送等特殊工况，满足不同药企的专属生产需求。